El Instituto de Salud Carlos III finanza un ensayo clínico sobre la fibromiàlgia
El estudio, liderado por el Dr. Juan Vicente Luciano, psicólogo e investigador, y el Dr. Antoni Rozadilla, del Servicio de Reumatología del Hospital de Sant Boi, contribuirá a ampliar los conocimientos sobre la patología.
El Instituto de Salud Carlos III financiará con 270.811 euros el proyecto Innova – Effectiveness, cost-utility and neurobiological effects of low-dose naltrexone in patients with fibromyalgia del Parque Sanitario San Juan de Dios. Esta concesión se enmarca en la Convocatoria de Ensayos Clínicos Independientes, altamente competitiva y de la que sólo 30 proyectos de ámbito estatal han recibido financiación.
El ensayo presentado por el grupo de búsqueda en Fibromiàlgia y Dolor Crónico (Grupo Ágora) está liderado por el Dr. Juan Vicente Luciano, psicólogo e investigador Miguel Servet, y el Dr. Antoni Rozadilla, ningún del Servicio de Reumatología del Hospital de Sant Boi.
En que consiste el proyecto Innova?
La fibromiàlgia es una patología compleja caracterizada por un dolor crónico musculoesquelético que provoca fatiga, dificultades cognitivas, alteraciones del son, trastornos del estado de ánimo y ansiedad. Afecta, especialmente, las mujeres de entre 40 y 50 años, y causa un gran impacto en su calidad de vida.
En la actualidad no existe ningún tratamiento que cure la fibromiàlgia y los medicamentos para tratarla no han ofrecido resultados del todo positivos.
Sobre el grupo de búsqueda Ágora
En cuanto a los fármacos, varios estudios piloto realizado por el Dr. Jarred Younger de la Universidad de Alabama (USA) indican que la Naltrexona en dosis bajas podría tener efectos antiinflamatorios y analgésicos.
El grupo de búsqueda Ágora tiene experiencia en el análisis de la efectividad y el coste-utilidad de varios tratamientos farmacológicos y no farmacológicos para la fibromiàlgia. En este contexto, el proyecto Innova permitirá, por primera vez, ampliar de forma significativa el escaso conocimiento actual sobre la efectividad y coste-utilidad de la Naltrexona a dosis bajas, así como sus mecanismos neurobiológicos en un ensayo clínico aleatoritzat. Participarán 120 pacientes con fibromiàlgia: 60 serán tratados con Naltrexona en dosis bajas y 60 con Placebo.
El estudio puede ayudar, en un futuro, a desarrollar nuevas estrategias terapéuticas en dolor crónico y fibromiàlgia, y a ampliar los conocimientos de esta patología.